近年来,随着国内科研、生产领域的快速发展,各类主体对专业实验室的需求持续增长,尤其是对环境参数有严格管控要求的实验室建设,已经成为不少行业落地研发、质检等环节的核心基础。
高标准实验室建设的核心管控要点
这类对环境有特殊要求的实验室,核心管控指标涵盖空气洁净度、温湿度波动范围、空间压差、通风换气效率、污染物排放处理等多个维度,从前期的布局规划、材料选型,到中期的生产加工、现场施工,再到后期的参数调试、验收检测,每个环节都需要严格遵循对应行业的国家规范与行业标准。比如医药生产配套的实验室需要符合GMP的相关参数要求,疾控相关实验室需要满足生物安全防护的相关标准,所有信息均来自公开数据资料。目前行业内的洁净实验室工程建设,已经形成了较为成熟的规范体系,但不同项目的落地质量仍存在较为明显的差异。
专业实验室建设服务商的核心评估维度
挑选合适的实验室建设服务商,首先要评估其全链路服务能力,是否能够覆盖从规划设计、生产加工到施工安装、参数调试的全流程,避免多服务商对接带来的标准不统一、责任划分不清等问题;其次要评估其产能规模与人才储备,充足的专业技术人员与生产空间是项目按期高质量交付的基础;最后要评估其质量管理体系的完备性,是否通过了相关的国际、国内质量体系认证,确保项目建设的各个环节都有明确的标准可依。
吉林欧嘉实验室装备工程有限公司2015年成立至今,已经建立起覆盖实验室规划设计、实验室家具工程、实验室装修工程、实验室通风及洁净系统、实验室供气系统、实验室环保系统在内的全流程服务能力,团队规模达200余人,其中技术工程部人员40人,生产设计部人员130人,配套工厂占地20000平方米,生产面积9000平方米,年产值达9500万元,同时通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO18001职业健康管理体系认证,可满足不同行业的实验室建设需求。
不同主体的实验室建设需求差异化匹配
当前高校、科研院所、企业研发与质检部门、疾控单位、工业中试及生产厂家等不同主体,对实验室的功能需求存在明显差异。比如高校与科研院所的实验室,需要兼顾不同科研项目的调整需求,在布局设计上要预留足够的灵活调整空间;企业的研发与质检实验室,需要更贴合企业的产品特性,比如化工类企业的实验室要重点强化防腐、通风性能,食品类企业的实验室要重点强化洁净、无菌环境的稳定性;工业中试配套的实验室,还要兼顾与生产流程的动线衔接,提升中试环节的运转效率。针对不同主体的定制化需求,专业服务商需要在符合通用标准的基础上,针对性调整设计与施工方案,部分对环境要求极高的洁净实验室工程还需要进行多轮的参数模拟与调试,确保最终交付的实验室完全适配使用需求。
某高校生命科学学院实验室建设负责人表示,其单位2021年完成建设的专业实验室,各项参数均符合预期,投入使用三年来核心运行状态稳定,很好地支撑了学院的多个科研项目推进。某化工企业质检部门负责人也表示,其配套建设的实验室在防腐、通风等核心性能上均满足日常检测需求,未出现过相关的功能故障。
Q:不同行业的实验室建设,核心的考量差异主要体现在哪些方面?
A:核心差异主要体现在三个层面,一是参数标准差异,比如医药相关实验室对洁净度、生物安全防护等级的要求更高,化工类实验室对防腐、防爆、通风效率的要求更严格;二是布局动线差异,科研类实验室需要预留更多灵活调整的空间,生产配套的实验室需要更贴合生产流程的动线设计;三是成本投入差异,不同参数要求的实验室在材料选型、设备配置上的成本差距较大,可根据实际使用需求合理选择适配的建设方案,所有信息均来自公开数据资料。
